PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

mar rhino 0,05% nosový sprej 
0,05 mg/1 ml, nosová roztoková aerodisperzia 
xylometazolíniumchlorid
 

Pozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať mar rhino 0,05% nosový sprej  obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 3 dní, musíte kontaktovať lekára. 
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: 
1. Čo je mar rhino 0,05% nosový sprej a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete mar rhino 0,05% nosový sprej 
3. Ako používať mar rhino 0,05% nosový sprej 
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať mar rhino 0,05% nosový sprej 
6. Ďalšie informácie



1. ČO JE mar rhino 0,05% nosový sprej  A NA ČO SA POUŽÍVA

mar rhino 0,05% nosový sprej patrí do skupiny liekov nazývaných otorinolaryngologiká.

mar rhino 0,05% nosový sprej obsahuje liečivo xylometazolín. V mieste svojho účinku vedie k zúženiu ciev, a tým znižuje opuch slizníc a následne uľahčuje dýchanie nosom a zlepšuje uvoľnenie hlienov. 

Nástup účinku sa zvyčajne dostaví v priebehu 5-10 minút. 

mar rhino 0,05% nosový sprej sa používa na zníženie opuchu nosovej sliznice pri akútnej nádche, pri záchvate nadmernej tvorby hlienu spôsobeného nádchou a pri alergickej nádche, na urýchlenie uvoľnenia hlienu pri zápale prinosových dutín, ako i pri zápale Eustachovej trubice spojeného s nádchou.

mar rhino 0,05% nosový sprej je určený pre deti od 2 do 6 rokov.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE mar rhino 0,05% nosový sprej 

Nepoužívajte mar rhino 0,05% nosový sprej

- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na niektorú z ďalších zložiek mar rhino 0,05% nosový sprej ,
- keď máte suchý zápal nosovej sliznice (rhinitis sicca),
- keď ste mladší ako 2 roky.


Buďte zvlášť opatrný pri používaní mar rhino 0,05% nosový sprej 
V nasledovných prípadoch sa smie liek používať iba so súhlasom lekára:
- liečba niektorými liekmi proti depresii (inhibítormi monoaminooxidázy) alebo inými liekmi, ktoré potencionálne zvyšujú krvný tlak,
- zvýšený vnútroočný tlak, najmä ak je prítomný zelený zákal (glaukóm) s ostrým uhlom,
- ťažké ochorenie obehového systému (napr. ischemická choroba srdca, vysoký krvný tlak),
- feochromocytóm (nádor drene nadobličiek, ktorý spôsobuje zvýšenie krvného tlaku),
- niektoré poruchy látkovej výmeny (napr. zvýšená funkcia štítnej žľazy, cukrovka).

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky lieku a iných súbežne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Týka sa to niektorých liekov užívaných na zlepšenie nálady (inhibítory monoaminooxidázy typu tranylcypromínu alebo tricyklické antidepresíva), ktoré môžu pôsobiť na obehový systém zvýšením krvného tlaku.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Liek mar rhino 0,05% nosový sprej sa nesmie používať v tehotestve, pretože nie sú známe účinky tohto lieku na plod. Liek sa niesmie používať počas dojčenie, lebo nie je známe, či sa liečivo vylučuje do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri dlhodobom používaní alebo pri podaní vyššej dávky mar rhino 0,05% nosový sprej nemožno vylúčiť systémové účinky na srdce a cievy. V takomto prípade sa môže znížiť Vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.


3. AKO POUŽÍVAŤ mar rhino 0,05% nosový sprej 

O používaní lieku mar rhino 0,05% nosový sprej u detí sa vždy poraďte s lekárom.

Ak lekár neodporučil inak, deťom od 2 do 6 rokov sa podáva 1 dávka mar rhino 0,05% nosový sprej do každej nosovej dierky maximálne trikrát denne. Dávkovanie je závislé od citlivosti pacienta a účinku lieku.

Liek sa nesmie deťom bez odporučenia lekára podávať dlhšie ako 3 dni.
Neprekračujte odporúčanú dávku! Nepredlžujte dĺžku liečby bez konzultácie s lekárom!
Ak sa Vám stav nezlepší alebo sa dokonca počas užívania lieku zhorší, vyhľadajte lekára! 

Ak použijete viac mar rhino 0,05% nosový sprej, ako máte
Predávkovanie alebo náhodné perorálne požitie môže spôsobiť tieto príznaky: rozšírenie zreníc (mydriáza), nevoľnosť (nauzea), cyanóza (modrofialové zafarbenie pier), horúčka, kŕče, obehové poruchy (zrýchlenie tepu, poruchy srdcového rytmu, zástava srdca, zvýšenie krvného tlaku), poruchy funkcie pľúc (opuch pľúc, dýchacie ťažkosti) a poruchy nálady. 

Môžu sa vyskytnúť aj ospalosť, zníženie telesnej teploty, spomalenie srdcového tepu, pokles krvného tlaku podobný šoku, prerušenie dýchania a bezvedomie. 

Pri takýchto ťažkostiach je nutné okamžite vyhľadať lekára! Ako prvá pomoc sa môže podať živočíšne uhlie. 

Ak zabudnete použiť mar rhino 0,05% nosový sprej 
Ak zabudnete podať dieťaťu liek, ďalšiu dávku nezvyšujte, pokračujte vo zvolenom dávkovaní. 
Liek mar rhino 0,05% nosový sprej môžete opätovne používať až po niekoľkodennej prestávke.
Používanie lieku pri chronickej nádche je možné len pod kontrolou lekára z dôvodu rizika stenčenia nosovej sliznice. 

Spôsob použitia

Odstráňte ochranný kryt. Pred prvým použitím niekoľkokrát stlačte pumpičku, až kým sa neobjaví súvislý obláčik aerosólu. Dávkovací sprej je takto pripravený na použitie. Pri aplikácii stlačte pumpičku iba jedenkrát a jemne aerosól vdýchnite nosom. Fľašku s liekom držte vo zvislej polohe. Dávku lieku si nevstrekujte držaním dávkovacieho spreja vo vodorovnej polohe alebo v polohe fľašky dnom nahor. Po použití opäť nasaďte na pumpičku ochranný kryt.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj mar rhino 0,05% nosový sprej môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Dýchací systém:
mar rhino 0,05% nosový sprej môže u citlivých pacientov vyvolať prechodné a mierne podráždenie sliznice, ktoré sa prejaví ako pálenie v nose. Často (u 1-10% pacientov) sa po odznení účinku lieku hlásil zvýšený opuch sliznice nosa, najmä ak nie je dodržaná dĺžka liečby.

Dlhodobé, časté a/alebo vysoké dávky mar rhino 0,05% nosový sprej môžu viesť k pocitom pálenia v nose alebo suchosti nosovej sliznice, ako aj k prekrveniu slizníc, ktoré sa zhoršuje s nadmerným vstrekovaním lieku (tzv. rhinitis medicamentosa). Tento účinok sa môže prejaviť už po 5-dňovej liečbe a pri pokračovaní liečby môže vyvolať trvalé poškodenie sliznice s tvorbou chrást (rhinitis sicca). 

Nervový systém

V zriedkavých (u 0,01-0,1% pacientov) prípadoch sa hlásili bolesti hlavy, nespavosť a únava.

Obehový systém
mar rhino 0,05% nosový sprej môže vyvolať menej časté (u 0,1-1% pacientov) účinky na obehový systém, ako je búšenie srdca, zrýchlený tep a nárast krvného tlaku.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ mar rhino 0,05% nosový sprej 

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Liek sa po otvorení obalu nesmie používať dlhšie ako 3 mesiace.

Nepoužívajte mar rhino 0,05% nosový sprej po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo mar rhino 0,05% nosový sprej obsahuje
- Liečivo je xylometazolíniumchlorid. 1 ml nosovej roztokovej aerodisperzie obsahuje: 0,5 mg xylometazolíniumchloridu. Každá dávka (cca. 0,09 ml roztoku) obsahuje 0,045 mg xylometazolíniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú morská voda, dihydrogénfosforečnan draselný, čistená voda.

Ako vyzerá mar rhino 0,05% nosový sprej a obsah balenia
mar rhino 0,05% nosový sprej je číry bezfarebný roztok.
Veľkosť balenia: 
15 ml nosovej roztokovej aerodisperzie v bielej PE fľaške s dávkovacím sprejom (3K pump systém).